chinanews 中国创新药企的全球布局已成定势,未来征途也必将是星辰大海。
在广阔的全球市场中,东南亚地区作为亚太区域快速发展的新增长点,庞大的人口数量、迅猛的经济增长和老龄化的趋势,使之成为极具潜力的医药市场,也因此吸引了众多出海药企的目光。布局东南亚地区,已经成为中国生物医药企业进军广阔的亚太市场,乃至登上全球舞台的全新战略思考和重要途径。目前,跨国药企如罗氏、艾伯维、葛兰素史克、诺华、强生、飞利浦等80多家已经在新加坡建立亚太总部。
作为东西方的自然交汇点,新加坡与国际市场有高度的联通性,非常适合作为中国企业出海第一站
首先,新加坡有着与欧美和东南亚各国接轨的前瞻性药监体系。新加坡药监机构——新加坡卫生科学局(HSA)是国际人用药品技术协调理事会(ICH)、国际药品认证合作组织(PIC/S)和监管网络ACCESS、ORBIS、东盟评估协调组织(JACG)等重要国际组织的核心成员。HSA已被世界卫生组织(WHO)评为全球首个最高评级监管机构,取得成熟度等级四的极高评价,体现了新加坡药物监管工作的高标准、高质量和严谨性,是东盟乃至亚太地区的顶级水平。
未来,东盟地区监管合作还将进一步加深,新加坡毫无疑问将在其中发挥重要的领导和标准制定的作用,有望实现地区药品审批的互联互通,更加方便在新加坡上市的药品进入东南亚市场。
第二,作为全球金融中心之一,新加坡拥有许多国际金融机构和家族办公室,可提供多种融资便利。
国际金融市场接轨:新加坡的金融市场与全球主要金融市场紧密联系,能够让中国医药公司更容易获得国际资本支持。新加坡的证券交易所(Singapore Exchange,简称SGX)是亚洲最大的上市交易所之一,吸引了众多国际投资者。投资者多样性:新加坡的金融市场吸引了来自欧洲、美国、亚洲和中东不同地区的资本,为中国医药公司提供了更多筹集资本的机会,并能够吸引不同类型的投资者。优惠税收政策:新加坡拥有较低的企业所得税和资本利得税。在新加坡设立总部或子公司,可以为其融资提供更具吸引力的条件。
第三,新加坡天然的地理位置有助于药企便捷高效的与区域关键合作伙伴进行业务往来。以新加坡为起点,4小时之内就可以到达东南亚任意主要城市。新加坡拥有全球最大的转运港口,航运位居世界第一。物流表现也位居世界前列,全球25家顶级第三方物流供应商(3PLs)中,有24家在新加坡开展区域或全球业务,其中有10家企业提供生物医药行业相关的专业物流解决方案,其冷链运输设施完善,可实现药品的低温安全运送以及实时追踪。
为了让您亲身体验如何利用新加坡的医疗研发资源和临床经验,并与当地科技与医疗机构建立联系,打开您海外业务的新格局,新加坡科技研究局企业合作中心和苏州希毅医学研究有限公司荣幸地邀请您于8月13日至16日与我们共同前往新加坡考察。
新加坡科技研究局隶属于新加坡贸易与工业部,致力于为新加坡培养世界一流的科研机构和人才,并为学术研究和工业之间构建桥梁。新加坡科技研究局还负责管理位于启奥生物医药研究园和启汇资讯的18个生物医药以及自然科学和工程等领域的研究机构。
日期 | 行 程 |
8月13日(周日)DAY 1 出发 | |
上午 | 搭乘 航班从上海前往新加坡 |
下午 | 抵达新加坡,入住酒店 |
晚上 | 高端社交晚宴 |
8月14日(周一)DAY 2 医药合作与法规监管 | |
上午 | 拜访新加坡经济发展局,就中新医药产业合作进行座谈 新加坡经济发展局(Economic Development Board,简称EDB)是隶属于贸易与工业部的政府机构,负责规划战略,推动制造业和国际可交易服务业的投资以及产业发展。 |
下午 | 1、前往新加坡卫生科学局HSA,参与主题为“新加坡医疗器械、药品和食品监管政策和新加坡对东南亚市场影响”的座谈交流。 HSA将介绍: (1)HSA如何参考发达国家的医疗器械监管系统,包括美国食品和药物管理局(FDA) 、欧盟公告机构(EU NB)、加拿大医疗器械局(MDB)、日本卫生劳动福利部(MHLW)和澳大利亚治疗用品管理(TGA)等机构,并结合自身情况,制定出一套适应新加坡情况的医疗器械监管体系。 (2)临床试验、产品注册、质量控制和进入市场前的监督以及收费政策、审批流程、时间等具体问题。 新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority, HSA)隶属于新加坡卫生部(Ministry of Health (MOH) Singapore) ,是负责监管西药、医疗器械、辅助健康产品、化妆品等产品的新加坡法定机构,也是临床试验申请的审批部门。HSA享有行政执法权,也拥有一般科研机构或事业单位的独立权和灵活性。 2、亚太医疗技术协会(APACMed)座谈讨论,介绍亚太医疗技术协会链接的资源,以及如何帮助器械企业在东南亚拓展市场 APACMed是致力于推动医疗设备、器材和体外诊断在亚太地区合作的行业协会。 |
8月15日(周二)Day 3 | |
上午 | 1、前往新加坡科技研究局 - 新科研介绍及新加坡生命科学领域的产学研情况介绍 - 2家生物医药领域研究院简介 BTI (Bioprocessing Technology Institute) IMCB (Institute of Molecular and Cell Biology) - 中方企业自我介绍 - 座谈 2、前往BTI (Bioprocessing Technology Institute) 和IMCB (Institute of Molecular and Cell Biology)参观 新加坡科技研究局(ASTAR)是新加坡贸工部下属的主管科技研究与产业化的政府机构,拥有18个研究机构,涵盖生物科技、材料科学、先进制造和信息通信技术等领域,其中10个与生命科学健康相关。 |
下午 | 1、参观新加坡启奥生物医药园(Biopolis),与在新企业交流; 启奥生命科学园定位在世界级的生物医药科学研发中心、专业的生物医药国际会展会议中心、生命科学与生物产业的管理中心以及生命科学与生物产业的风险投资中心。园区占地面积20公顷,建筑面积约100万平方米,处于新加坡心脏地带。 2、拜访新加坡国际商务合作中心,了解中心与当地企业、商协会、机构等对接情况,以及可以为中国企业落地新加坡提供的服务,并就以下问题组织一场商务活动: (1)融资路演与家办对接 (2)license in & lincense out经验讨论; (3)国际龙头企业对新项目的并购思路; (4)新加坡本土biotech公司合作探讨。 新加坡国际商务合作中心是苏州工业园区在新加坡设立,致力于服务国内赴新加坡投资,及新加坡赴华投资企业,助力企业落户两地,整合资源,开拓市场。 |
8月16日(周三)DAY 4 CoRE交流与返程 | |
上午 | 1、前往Duke-NUS CoRE: 杜克-新加坡国立大学医学院监管卓越中心,会见Executive Director Lim Chien Wei John。 Lim CW John将从新加坡监管政策的底层逻辑出发,分析分类管理制度,注册流程,豁免政策等。 CoRE是第一个专门面向各国卫生监管机构、生物医药行业以及制药和医疗器械公司需求的亚洲机构,于2014年11月正式成立,通过亚太经济合作组织(APEC)的生命科学创新论坛(LSIF)和监管协调指导委员(RHSC),在亚太经济合作组织(APEC)内促进趋同、协调以及能力建设;统一东盟各国对技术要求和流程的理解和实施,提高基础水平,促进趋同和监管合作。CoRE也是FAT RSP、世卫组织、DIA等其他全球利益相关方接触东盟监管环境的切入点。 2、临床资源和经验分享 |
下午 | 从新加坡返回上海 |
以上机构代表着新加坡医疗产业的最新发展和创新,我们相信通过与他们交流,可以帮您深入了解新加坡医疗行业的现状和未来发展趋势,并与当地的专业人士建立深入联系。
我们真诚地期待您的加入,并期望与您一同分享这次难得的学习机会和人脉拓展。
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费用约为人民币20000元/人,含新加坡-上海往返机票、新加坡当地接送机、新加坡五星级酒店三晚住宿(单间),8月13日晚宴及14日、15日、16日早午餐、在新四日集体活动中巴费用。
注意:费用不含14日、15日晚餐。